檢驗醫(yī)學發(fā)展趨勢之——(標準化)
日期：2013-08-14
醫(yī)學實驗室是提供相關數(shù)據(jù)的，數(shù)據(jù)的準確與否直接影響到醫(yī)療水平，涉及到患者的切身利益。醫(yī)學實驗室管理的第一要素就是檢驗報告的質(zhì)量，這是學科建設永恒的主題，也是近十年國際檢驗醫(yī)學發(fā)展關注的亮點。為了在我國醫(yī)學實驗室實行標準化、規(guī)范化、國際化管理，國家標準委員會將2007年版的ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》等同轉(zhuǎn)化為國家標準(GB/T22576-2008/ISO15189：2007)(以下簡稱《國標》)，已于2008年12月頒布并在今年2月1日實施。從《國標》的題目可見三個關鍵詞，即“醫(yī)學實驗室”、“質(zhì)量”和“能力”。這將對加強醫(yī)院質(zhì)量管理力度，提高醫(yī)學實驗室整體技術(shù)素質(zhì)和學術(shù)水平起重要的推動作用。
一、醫(yī)學實驗室文件將醫(yī)學實驗室定義為“醫(yī)學實驗室medical laboratory(臨床實驗室 clinical laboratory)以為預防、診斷、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務，包括解釋結(jié)果和為進一步的適當檢查提供建議”，并指出，“醫(yī)學實驗室的服務是對患者醫(yī)療保健的基礎，因而應滿足所有患者及負責患者醫(yī)療保健的臨床人員之需求。這些服務包括受理申請、患者準備、患者的識別、樣品采集、運送、保存、臨床樣品的處理和檢驗及結(jié)果的確認，解釋報告以及提出建議。在國家法規(guī)許可的前提下，期望醫(yī)學實驗室的服務除進行診斷和患者管理之外，還包括會診病例中患者的檢驗和積極參與疾病預防。”這些要求更新了檢驗學科建設的理念、改變了工作模式、拓寬了服務內(nèi)涵、促進了學科發(fā)展，具有劃時代的意義。半個世紀以來，我國檢驗醫(yī)學工作者一直遵循著“以標本為中心，以檢驗結(jié)果為目的”的傳統(tǒng)模式，“只見標本不管人”。只考慮如何把標本檢測準確，不考慮病人的飲食、藥物、采集標本、運送標本對檢驗結(jié)果的影響，更不考慮醫(yī)師對檢驗結(jié)果是否能準確的分析、合理的使用。而《國標》要求檢驗科醫(yī)師要走出實驗室，對檢驗申請、患者準備、患者的識別、樣品采集、運送、保存進行宣傳、指導和監(jiān)控工作，深入臨床解釋報告并提出建議。
二、實際上，檢驗科的全部工作是與臨床工作密切相關的，加強檢驗科與臨床診療工作的聯(lián)系有利于標本的正確采集和運送，有利于檢驗結(jié)果正確解釋和應用，有利于對檢驗項目臨床意義的深入理解和再評價，有利于正確制訂疾病診斷指標的組合，有利于對臨床危重病例的會診分析，有利于對疾病發(fā)展機制的探討，有利于正確選擇治療藥物，有利于聽取臨床醫(yī)師反饋意見并改進檢驗科的工作。
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